8月4日,普门科技(688389)发布公告,公司半导体激光脱毛仪于2025年7月30日获得美国FDA 510(k)认证,上市编号为K251076,监管类别为Class II。此次认证表明该产品符合美国食品药品监督管理局的相关要求,获得了进入美国市场的资格。
获得FDA认证是公司国际化布局的重要一步,将有助于提升公司在海外市场的拓展能力,促进国际业务的发展。然而,公告中提到,产品在美国市场的实际销售情况受多种因素影响,具体对公司未来业绩的影响尚无法预测。
2025年一季度,普门科技实现收入2.15亿元,归母净利润5368万元。